制剂研发项目负责人

职位描述

  • 负责完成常用剂型的创新药、仿制药处方工艺筛选及优化等制剂药学相关研究工作。
  • 评估项目可行性,把握项目难点,制定处方工艺研发方案,执行项目计划书。
  • 掌握项目进程,指导3-5名组内研发技术人员,撰写项目进度及开发报告,完成相关中、英文申报资料。
  • 管理并维护相关仪器设备,保证实验室的正常运行与研发合规性。
  • 与客户进行前瞻性的研发策略交流,根据项目实际进展情况,适时地对项目策略和计划进行必要调整,必要时起草补充协议或撰写审核新方案。
  • 参与BD,对商业化活动提供必要的科学技术支持;参与或主导新客户访问接待或电话会议。
  • 为小组招聘新员工,并对其进行培训和指导;参与员工的绩效管理,促进员工在组内的发展提升。
  • 完成领导交办的其他任务。

任职要求:

  • 本科及以上学历,药剂学及相关专业。
  • 5-10年以上制剂研发经验,有团队管理经验优先。
  • 药物制剂研发相关专业知识与技能,具备一定的制剂开发及生产放大经验:
  • 熟悉国内外药品相关的法律法规、规范性文件和相应的工作程序,具有多个制剂项目的申报注册经验:
  • 能够熟练阅读、书写专业英语。
  • 理解ICH等研发技术指导原则,熟悉国内外注册申报与审评要求。
工作地点:中国上海,奉贤区

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工艺研发项目负责人

职位描述: 有丰富,扎实的有机合成经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能; 熟悉现代有机合成技术和药物化学专业知识,能设计多步复杂的有机合成反应;能设计并合成小分子药物; 熟练掌握文献检索手段,熟练阅读(包括英文)文献和书写英文; 熟练掌握各种常见有机化学专业软件/数据库和办公软件的应用; 熟练编写中文和英文工作报告; 负责研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等; 负责研发部门技术难点问题的指导处理; 按照公司安全及GMP质量控制规范,负责工艺优化,与相关部门紧密合作完成中试生产。...

工艺研发资深项目负责人(小分子CDMO行业)

职位描述: 负责研发团队的日常管理和业务指导,保障研发团队高效运行。 领导研发团队根据项目要求,制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作; 负责制定研发团队的目标计划和绩效考核体系,不断提高研发团队效率。 配合 BD 部门负责市场业务推广,保持与客户的紧密沟通。 职位要求: 有机合成、药物化学等相关专业,博士及以上学历; 15年以上知名医药公司或 CRO/CDMO 原料药技术研发和管理经验,深刻理解CDMO业务的特点和要求; 至少5年以上技术研发团队管理经验,具备系统的原料药研发及工艺技术开发相关经验;...

生产负责人(小分子CDMO行业)

职位描述: 参与制定公司发展战略与年度经营计划,组织制定并实施生产规划; 全面负责组织优化工厂生产运营体系及各项制度流程; 随时掌握生产状态,协调各部门的沟通与合作,及时解决生产中出现的各类问题; 负责生产设备管理,负责原料药(创新药较多)生产工艺并推进新的工艺实施标准 保证生产一切安全措施的执行实施,实现零意外发生; 组织监督确保生产过程中各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。 任职要求: 大学本科以上学历,药学、化学或化工等相关专业; 至少15年以上行业经验,深刻理解CDMO业务的特点和生产管理要求...

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