职位描述
- 负责完成常用剂型的创新药、仿制药处方工艺筛选及优化等制剂药学相关研究工作。
- 评估项目可行性，把握项目难点，制定处方工艺研发方案，执行项目计划书。
- 掌握项目进程，指导3-5名组内研发技术人员，撰写项目进度及开发报告，完成相关中、英文申报资料。
- 管理并维护相关仪器设备，保证实验室的正常运行与研发合规性。
- 与客户进行前瞻性的研发策略交流，根据项目实际进展情况，适时地对项目策略和计划进行必要调整，必要时起草补充协议或撰写审核新方案。
- 参与BD，对商业化活动提供必要的科学技术支持;参与或主导新客户访问接待或电话会议。
- 为小组招聘新员工，并对其进行培训和指导;参与员工的绩效管理，促进员工在组内的发展提升。
- 完成领导交办的其他任务。
任职要求:
- 本科及以上学历，药剂学及相关专业。
- 5-10年以上制剂研发经验，有团队管理经验优先。
- 药物制剂研发相关专业知识与技能，具备一定的制剂开发及生产放大经验:
- 熟悉国内外药品相关的法律法规、规范性文件和相应的工作程序，具有多个制剂项目的申报注册经验:
- 能够熟练阅读、书写专业英语。
- 理解ICH等研发技术指导原则，熟悉国内外注册申报与审评要求。
工作地点:中国上海，奉贤区
English 
Chinese