制剂研发项目负责人

职位描述

  • 负责完成常用剂型的创新药、仿制药处方工艺筛选及优化等制剂药学相关研究工作。
  • 评估项目可行性,把握项目难点,制定处方工艺研发方案,执行项目计划书。
  • 掌握项目进程,指导3-5名组内研发技术人员,撰写项目进度及开发报告,完成相关中、英文申报资料。
  • 管理并维护相关仪器设备,保证实验室的正常运行与研发合规性。
  • 与客户进行前瞻性的研发策略交流,根据项目实际进展情况,适时地对项目策略和计划进行必要调整,必要时起草补充协议或撰写审核新方案。
  • 参与BD,对商业化活动提供必要的科学技术支持;参与或主导新客户访问接待或电话会议。
  • 为小组招聘新员工,并对其进行培训和指导;参与员工的绩效管理,促进员工在组内的发展提升。
  • 完成领导交办的其他任务。

任职要求:

  • 本科及以上学历,药剂学及相关专业。
  • 5-10年以上制剂研发经验,有团队管理经验优先。
  • 药物制剂研发相关专业知识与技能,具备一定的制剂开发及生产放大经验:
  • 熟悉国内外药品相关的法律法规、规范性文件和相应的工作程序,具有多个制剂项目的申报注册经验:
  • 能够熟练阅读、书写专业英语。
  • 理解ICH等研发技术指导原则,熟悉国内外注册申报与审评要求。
工作地点:中国上海,奉贤区

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