Director/Sr. Director Pharmacokinetics

Job Description

As a Director/Sr. Director you will be responsible for leading a group of scientists to support pre-clinical pharmacokinetics.

Responsibilities

  • To lead a group of scientists providing quality DMPK services including study design, in-life, bioanalytical, data analysis and report writing for the clients world wide
  • To participate as DMPK representative in multiple integrate service programs by applying investigational DMPK and building up strong relationship with cross functional departments and business partners in order to achieve the goals of our clients’ discovery, preclinical and clinical programs
  • To provide DMPK guidance and strategies to ensure the success of regulatory filing of various late stage therapeutic candidates to US FDA and Chinese FDA (cFDA)
  • To coach junior scientists and study directors in both scientific and regulatory fields.

Qualification

  • Pharm. D, M.D or Ph.D in biology, pharmacy, or pharmacology related field with 5-8 years of working experience in bio/pharmaceutical R & D or CRO
  • Strong knowledge in PK/PD, preclinical development and regulatory filing to FDA and/or cFDA
  • Excellent communication in both Chinese and English, and interpersonal skills
  • Team building and managerial experience

Location: ZJ Hi-tech Park,Shanghai, China

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制剂研发项目负责人

职位描述 负责完成常用剂型的创新药、仿制药处方工艺筛选及优化等制剂药学相关研究工作。 评估项目可行性,把握项目难点,制定处方工艺研发方案,执行项目计划书。 掌握项目进程,指导3-5名组内研发技术人员,撰写项目进度及开发报告,完成相关中、英文申报资料。 管理并维护相关仪器设备,保证实验室的正常运行与研发合规性。 与客户进行前瞻性的研发策略交流,根据项目实际进展情况,适时地对项目策略和计划进行必要调整,必要时起草补充协议或撰写审核新方案。 参与BD,对商业化活动提供必要的科学技术支持;参与或主导新客户访问接待或电话会议。...

工艺研发项目负责人

职位描述: 有丰富,扎实的有机合成经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能; 熟悉现代有机合成技术和药物化学专业知识,能设计多步复杂的有机合成反应;能设计并合成小分子药物; 熟练掌握文献检索手段,熟练阅读(包括英文)文献和书写英文; 熟练掌握各种常见有机化学专业软件/数据库和办公软件的应用; 熟练编写中文和英文工作报告; 负责研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等; 负责研发部门技术难点问题的指导处理; 按照公司安全及GMP质量控制规范,负责工艺优化,与相关部门紧密合作完成中试生产。...

工艺研发资深项目负责人(小分子CDMO行业)

职位描述: 负责研发团队的日常管理和业务指导,保障研发团队高效运行。 领导研发团队根据项目要求,制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作; 负责制定研发团队的目标计划和绩效考核体系,不断提高研发团队效率。 配合 BD 部门负责市场业务推广,保持与客户的紧密沟通。 职位要求: 有机合成、药物化学等相关专业,博士及以上学历; 15年以上知名医药公司或 CRO/CDMO 原料药技术研发和管理经验,深刻理解CDMO业务的特点和要求; 至少5年以上技术研发团队管理经验,具备系统的原料药研发及工艺技术开发相关经验;...

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