DMPK Study Director

Key Accountabilities

  • To coordinate the entire process of pharmacokinetics (PK) studies from initiation of the study to the report writing for quality and timely delivery
  • To communicate with clients about technical details, project update and timeline
  • Scope of the Job
  • To design PK/PKPD/Tox studies, write study proposals, protocols, in-life summaries and study reports
  • To analyze, trouble shoot and interpret the PK data
  • To communicate internally with multiple groups (e.g. formulation, bioanalytical, in-life, non-GLP tox etc. for study arrangement)
  • To track project status, make sure all the studies completed on time.
  • To communicate with client for any issues occurred during project process. Work with the client to come up with solutions.
  • To work closely with Chemistry, Biology department, especially for integrate service project.
  • Provide weekly PK update to the project team.

Skills and Education

  • Ph.D. degree in biochemistry, biology, pharmacology or other related fields; Master’s degree with 3-4 years related work experiences.
  • Knowledge or hand-on animal handling experience is preferred.
  • Knowledge of basic principles of pharmacokinetics and data analysis
  • Familiar with and able to comply with IACUC, SOP, EHS regulations is a plus
  • Able to work well in a team
  • Good written and reading skills in English
  • Previous working experiences in CRO or pharmaceutical company are preferred.

Location: ZJ Hi-tech Park,Shanghai, China

More Careers:

制剂研发项目负责人

职位描述 负责完成常用剂型的创新药、仿制药处方工艺筛选及优化等制剂药学相关研究工作。 评估项目可行性,把握项目难点,制定处方工艺研发方案,执行项目计划书。 掌握项目进程,指导3-5名组内研发技术人员,撰写项目进度及开发报告,完成相关中、英文申报资料。 管理并维护相关仪器设备,保证实验室的正常运行与研发合规性。 与客户进行前瞻性的研发策略交流,根据项目实际进展情况,适时地对项目策略和计划进行必要调整,必要时起草补充协议或撰写审核新方案。 参与BD,对商业化活动提供必要的科学技术支持;参与或主导新客户访问接待或电话会议。...

工艺研发项目负责人

职位描述: 有丰富,扎实的有机合成经验,熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能; 熟悉现代有机合成技术和药物化学专业知识,能设计多步复杂的有机合成反应;能设计并合成小分子药物; 熟练掌握文献检索手段,熟练阅读(包括英文)文献和书写英文; 熟练掌握各种常见有机化学专业软件/数据库和办公软件的应用; 熟练编写中文和英文工作报告; 负责研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等; 负责研发部门技术难点问题的指导处理; 按照公司安全及GMP质量控制规范,负责工艺优化,与相关部门紧密合作完成中试生产。...

工艺研发资深项目负责人(小分子CDMO行业)

职位描述: 负责研发团队的日常管理和业务指导,保障研发团队高效运行。 领导研发团队根据项目要求,制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作; 负责制定研发团队的目标计划和绩效考核体系,不断提高研发团队效率。 配合 BD 部门负责市场业务推广,保持与客户的紧密沟通。 职位要求: 有机合成、药物化学等相关专业,博士及以上学历; 15年以上知名医药公司或 CRO/CDMO 原料药技术研发和管理经验,深刻理解CDMO业务的特点和要求; 至少5年以上技术研发团队管理经验,具备系统的原料药研发及工艺技术开发相关经验;...

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