岗位描述
- 参与制订、修订、审核SOP,并审核SOP的分发、回收、销毁等文档工作;
- 负责与GLP实验室QAU部门相关的所有文件管理工作;
- 检查研究项目实验过程操作中的关键环节;
- 审核试验方案、试验记录和总结报告;
- 定期检查动物饲养设施、实验仪器设备、档案管理和供试品管理工作;
- 向SD、部门负责人和机构负责人书面报告检查发现的问题,并跟踪整改情况;
- 负责实施供应商审计,接待客户的审计工作;
- 对检查/审计结果进行阶段性分析,并对机构工作人员进行GLP规范性培训;
- 其他与GLP实验室质量体系相关的工作。
任职要求
- 本科以上学位,医药、生物、药理学、毒理学等专业
- 具有至少三年GLP毒理实验室QA工作经验(动物实验相关)
- 口语和书面表达能力较强
- 英文书写能力较强
地点:中国,江苏启东,滨海高新技术园区