睿智医药的中试规模药品服务专家生产符合cGMP标准的液体和冻干药物产品。无菌药品制造包括初级包装材料的选择和认证，工艺开发，在符合cGMP标准的条件下将生物制剂作为液体和冻干产品制造。药物产品批次可用于毒理学和稳定性研究以及临床研究。
上游
- • 细胞库（A/C类）
- • 培养基制备（D类）
- • 细胞培养区（D类）
下游
- • 缓冲液制备（D类）
- • 初始纯化（C类）
- • 最终纯化（C类）
灌装和精加工
- • 组件准备（C类）
- • 无菌灌装和封盖（A /B类）
- • 冻干（A/B类）
中试生产
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