上海睿智为许多客户提供分析服务,包括早期筛选研究的生物样品分析和临床样品分析。我们拥有先进的小分子/多肽生物分析的质谱实验室和大分子生物分析的ELISA/MSD实验室。我们实验室遵从 GLP/GCLP 的合规性要求,成熟的 Watson-LIMS 系统可支持临床样本接收/跟踪/存储和数据管理。
生物标志物、小分子生物分析
上海睿智的生物分析组可对各种基质中的原药、代谢物和生物标志物进行高质量的定性和定量分析。我们常规开发支持生物学和药理学研究的方法,比如以半定量鉴定数百种生物标志物的方法用于支持肿瘤药物开发,具有很高的特异性和灵敏度,已经基本取代了生化和细胞分析。
Our state-of-the-art laboratories have the latest instrumentation such as Q Exactive orbitrap, G2-S QTOF and API6500 plus. We have developed more than 50000 methods for discovery support and biomarker analysis. We perform method validation and sample analysis with GLP compliance for clinical studies adhering to FDA, EMA, NMPA and ICH guidelines. We also perform toxicokinetic analysis in support of GLP preclinical safety assessments.
我们为体外 ADME 和 PK 研究提供样品分析,例如代谢产物鉴定、药物代谢酶的表型分析、P450 抑制和诱导的评估以及不同种属动物的 PK 评估。
生物标志物和大分子生物分析
多年来,上海睿智的 PK、BA 和生物标志物科学家密切合作,在大分子靶标分析方面积累了丰富的经验。我们很高兴为我们的客户提供大分子 PK/BA 服务。
我们深知应对多样化大分子所面临的挑战,并为我们在该领域的能力感到自豪。通过采用各种先进技术,我们与多家制药和初创公司就广泛的目标展开合作: