生产工艺开发和放大

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  • 细胞发酵培养技术平台基于优化培养基、接种密度、补料策略和生物反应器过程控制策略建立,以得到最大的表达量、稳定过程的再现性和更易达到的工艺放大。
  • 使用悬浮培养细胞体系
  • 使用无血清/动物蛋白来源的培养基体系
  • 生物反应器补料培养体系的优化
  • 细胞培养过程的控制和优化
  • 工艺放大
  • 工艺放大
  • 使用多平台的CHO细胞体系供客户选择以达到平衡风险和降低成本效益的目的

细胞培养系统

  • • 烧瓶(所有类型)
  • • 微调瓶/摇瓶
  • • 波浪形和搅拌式生物反应器
  • • 3L 和 15L 生物反应器 (Applikon)
  • • 波形生物反应器
    • • 一次性生物反应器(Hyclone & GE)
  • Single-use bioreactor (Hyclone & GE)
    • o 1 x 50L
    • o 1x200L
    • o 1x250L
  • • 细胞培养分析仪设备
  • • Bioprofile Flex2 (Nova Biomedical)
  • • 生物配置文件 400 (Nova Biomedica)
  • • Vi-cell((Beckman Coulter)
  • • 细胞培养澄清
  • • 深度过滤
  • • 离心

单克隆抗体的纯化工艺平台有:

  • 亲和色谱
  • 阳离子或阴离子交换色谱
  • 疏水色谱
  • 混合模式色谱
  • 深度过滤系统
  • 0.22 μm 过滤系统
  • 纳滤
  • 超滤和渗滤
  • 病毒灭活系统
  • 膜层析
  • 周期性逆流色谱(PCC)
  • Akta Avant, Akta Pure, Crossflow
  • Akta 试验
  • Akta 准备, Akta 工艺
  • 自动 UFDF 系统 (Pall, Merck)
  • • 扩大工具和技术转让工具

色谱

Normal Flow Filtration: Vmax and Pmax

错流

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