睿智化学的生物制剂CMC服务由凯惠睿智(上海)有限公司提供,该公司是睿智化学的全资子公司,成立于2015年7月。
睿智化学提供生物大分子药物的CMC开发和GMP生产服务,以支持客户的IND和NDA申请一体化整包服务。我们的一站式服务涵盖稳定的细胞系开发,工艺开发和GMP生产,包括中试规模和商业化生的细胞培养,纯化以及无菌填充和冻干技术。
我们的团队由来自生物制药行业各个领域的资深科学家和工程师组成,他们拥有丰富的工艺开发和GMP生产经验。我们遵循FDA,EMA,NMPA和ICH指南的最高质量标准,为全球各地的客户提供服务,