制剂开发制剂开发

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ChemPartner配方集团专门开发新型固液剂型。口服剂型,如口服液、悬液和注射剂,已成为该行业临床前安全性评估的焦点。我们很自豪能在我们最先进的张江工厂提供这些服务,以及口服固体剂量制剂的开发和制造临床试验材料。 

我们的配方服务为我们的客户提供了对关键的GLP研究、后续的临床试验和后期开发的必要的支持。我们有能力和专业知识来制造适合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA临床研究的药品。

 

临床前公式的开发

  • PK/药理学和非GLPtox研究的口服液体制剂
  • 与药物化学、生物学、DMPK和毒理学中的内部药物发现能力的集成
  • 使用最新的技术来优化临床前配方,以支持药物发现项目

 

难溶性化合物的技术

  • SEDDS配方
  • 纳米悬浮液(湿介质铣削)
  • 乳液、微乳液、脂质复合物和胶束配方
  • 固体色散:带载流子基体的微晶形或非晶形
  • 增溶剂:环糊精、表面活性剂、极性有机溶剂

 

早期临床配方

  • 胶囊内的粉末(PIC)
  • 瓶内粉末(PIB)
  • 平板片
  • 液体配方

 

口腔固体技术

  • 湿式造粒(高剪切力、流体床、挤压球化)
  • 干式造粒处理(碾压碾压)
  • 固体剂型中的纳米尺寸调整
  • 薄片、硬壳和软凝胶包覆层
  • 0.1-20kg容量(用于SFDA研究和FDA研究)

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