- 注册起始物料策略
- 杂质管理——寿命与转化
- 潜在的基因毒性杂质管理
- 符合监管文件要求格式的API制造和分析信息（CTD第3.2.S.1节至第3.2.S.7)
- 符合监管文件的格式的药品制造和分析信息（CTD第3.2.P.1至第3.2.P.8)
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