ChemPartner配方集团专门开发新型固液剂型。口服剂型,如口服液、悬液和注射剂,已成为该行业临床前安全性评估的焦点。我们很自豪能在我们最先进的张江工厂提供这些服务,以及口服固体剂量制剂的开发和制造临床试验材料。
我们的配方服务为我们的客户提供了对关键的GLP研究、后续的临床试验和后期开发的必要的支持。我们有能力和专业知识来制造适合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA临床研究的药品。
临床前公式的开发
- PK/药理学和非GLPtox研究的口服液体制剂
- 与药物化学、生物学、DMPK和毒理学中的内部药物发现能力的集成
- 使用最新的技术来优化临床前配方,以支持药物发现项目
难溶性化合物的技术
- SEDDS配方
- 纳米悬浮液(湿介质铣削)
- 乳液、微乳液、脂质复合物和胶束配方
- 固体色散:带载流子基体的微晶形或非晶形
- 增溶剂:环糊精、表面活性剂、极性有机溶剂
早期临床配方
- 胶囊内的粉末(PIC)
- 瓶内粉末(PIB)
- 平板片
- 液体配方
口腔固体技术
- 湿式造粒(高剪切力、流体床、挤压球化)
- 干式造粒处理(碾压碾压)
- 固体剂型中的纳米尺寸调整
- 薄片、硬壳和软凝胶包覆层
- 0.1-20kg容量(用于SFDA研究和FDA研究)